Farmaceutický hnětač

Farmaceutická pasta klade na stejný stroj dva požadavky: musí zvládnout těžký, někdy lepivý náklad a musí zanechávat čistou, kontrolovatelnou dráhu materiálu. Hřídel, která se ohne pod kroutícím momentem, může ohrozit těsnění i dávku.

Toto zařízení na hnětení léků je určeno pro zarovnání, povrchovou úpravu a řízené zotavení. Rám absorbuje míchací zátěž, zatímco kontaktní a čistící detaily jsou dohodnuty z praxe zákazníka v čisté místnosti a validace.

Motor WEG a reduktor Guomao dodávají sílu pro husté lékařské směsi. Řízení rychlosti Siemens pomáhá obsluze jemně se pohybovat po nakládání a poté udržovat profil požadovaný pro opakovatelnou dávku.

Čtyři ložiska NSK pomáhají předcházet vychýlení hřídele, podporují linii těsnění a snižují riziko vniknutí maziva do pracovní zóny. Komponenty Schneider a Chint poskytují známou elektrickou platformu, zatímco pro kontaktní dráhu lze zvolit SUS304 nebo SUS316L a leštěné povrchy.

Aby bylo dosaženo čistého složení, jsou spolu s těsněním a povrchovou úpravou přezkoumány volby ložisek a elektrických zařízení, takže seznam kontrol odráží způsob, jakým bude stroj skutečně čištěn.

V případě nákupu léčiv by měly popisy komponent vést k rozhodnutí o kontrole nebo čištění. Níže uvedený balíček připojuje značkový hardware k čistitelnosti, zarovnání a ochraně dávek.

Motor WEG

Guomao převodový reduktor

Invertor Siemens

Ložisko NSK

Elektrické komponenty Schneider

Motor WEG

Motor WEG je vybrán pro nejhustší fázi cyklu lékařské pasty. Stabilní start a řízený točivý moment pomáhají receptuře dosáhnout cíle, aniž by se s komorou zacházelo jako s jednorázovou součástí procesu.

Guomao převodový reduktor

Redukce Guomao dává čepelím stálý skládací pohyb, který lze snadněji opakovat od dávky k dávce. Poměr je diskutován s viskozitou, ohřevem nebo chlazením a požadovaným způsobem vypouštění.

Invertor Siemens

Invertor Siemens poskytuje obsluze měřenou rychlostní dráhu pro nakládání, smáčení a konečné hnětení. Může také zmírnit rozběh, takže citlivé složení není šokováno náhlým krokem točivého momentu.

Ložisko NSK

Podpěra ložisek NSK udržuje hřídele vyrovnány při radiálním zatížení, což chrání geometrii těsnění a pomáhá komoře zůstat čistá na hranici materiálu. Stav ložiska lze zahrnout do záznamu PDI.

Elektrické komponenty Schneider

Komponenty Schneider poskytují rozpoznatelnou platformu pro ochranu, přepínání a servis panelů. Uspořádání krytu, kabeláže a alarmu lze přizpůsobit praxi čistého prostoru a mytí.

 

Aplikace

 

Níže uvedené aplikace jsou napsány pro řízené, čistitelné dráhy materiálu. Konečný stupeň kontaktu, povrchová úprava, těsnění a rozsah validace by měly být dohodnuty na základě skutečného složení a zařízení.

 

Farmaceutické materiály

Lékařské pasty, dentální směsi a pojiva tablet potřebují kontrolovanou cestu, kterou lze čistit a kontrolovat. Leštěné kontaktní plochy, zarovnané hřídele a měřený výtlak podporují každodenní rutinu.

Potravinářské materiály

Některé potravinářské a nutraceutické formulace sdílejí stejné požadavky na čisté povrchy a stabilní výtěžnost šarže. Specifikace by měla udržovat požadavky na sanitární kontakt jasné a oddělené od obecného mechanického rozsahu.

Laboratoř a výzkum a vývoj

Výzkumné a vývojové týmy mohou použít malou nebo pilotní konfiguraci ke kontrole viskozity, čistitelnosti a vypouštění před nasazením na výrobní linku. Logika komponent a inspekce mohou zůstat konzistentní během-rozšíření.

Chemické a lepicí materiály

Speciální lékařská lepidla a chemické pomocné látky mohou vyžadovat silný krouticí moment a také čisté ohraničení materiálu. Před uvedením konečného stroje do provozu by měly být poskytnuty informace o těsnění, povrchu a rozpouštědle.

Vnější rozvržení ukazuje uzavřenou komoru, pevnou ocelovou základnu a boční{0}}namontovaný pohon s volným servisním přístupem. Viditelné tělo stroje je dostatečně jednoduché na kontrolu, zatímco konečná povrchová úprava zůstává svázána s požadavkem na čistý prostor.

Před výrobou je potvrzena kvalita povrchu, leštění, typ těsnění, metoda mytí, poloha vypouštění a přípojky. Díky tomu je vzhled stroje v souladu s plánem čištění a ověřování.

Farmaceutický-hnětač PDI může dokumentovat rotaci hřídele, teplotu ložisek, uspořádání těsnění, viditelné svary, povrchovou úpravu kontaktu, odezvu kontroly a dohodnuté záznamy o čištění nebo kontrole. Příklady CE/EMC jsou referenční materiály; konečné certifikáty a technické soubory musí odpovídat přesné sanitární konfiguraci.

Příklad certifikátu CE / EMC

Příklad technického souboru

Stroj je upevněn na ocelovém transportním rámu, chráněný proti pohybu a zabalený do vyztuženého dřeva. Pro přijímající tým poskytujeme fotografie balení a nakládky spolu s 12měsíční zárukou a návodem na vzdálenou instalaci.